Test rapido della tubercolosi TB

Poctell^®Il dispositivo di test rapido della tubercolosi TB (sangue intero/siero/plasma) è un test cromatografico a flusso laterale sandwich per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG e IgM) anti-Mycobacterium tuberculosis (M.TB) nel serer umano, nel plasma o nel sangue intero. È destinato a essere usato come test di screening e come aiuto nella diagnosi di infezione con M. TB. Qualsiasi campione reattivo con il dispositivo di test rapido IgG/ IGM TB deve essere confermato con metodi di test alternativi e risultati clinici.

Poctell^®Il dispositivo di test rapido della tubercolosi TB (sangue intero/siero/plasma) è un test immunologico cromatografico a flusso laterale basato sul principio della tecnica sandwich. La cassetta di prova è costituita da: 1) un coniugato color bordeaux contenente antigeni M.TB coniugati con oro colloide (coniugati M.TB) e coniugati di coniglio IgG-Gold, 2) un dispositivo di membrana di nitrocellulosa contenente due bande di test (bande IgG e IgM) e una banda di controllo (banda C). La banda IgM è pre-cotta con IgM anti-umane monoclonali per la rilevazione di IgM anti-M.TB, la banda IgG è pre-co-co-coate con reagenti per il rilevamento di IgG Anti-M.TB e la banda C è pre-cotta con IgG anti-coniglio di capra.

Quando un volume adeguato di campione di prova viene erogato nel pozzetto del campione della cassetta, il campione migra mediante azione capillare attraverso la cassetta. Anti-M.TB IGM Se presente nel campione del paziente si lega ai coniugati M.TB. L'immunocomplex viene quindi catturato sulla membrana dall'anticorpo IGM anti-umano pre-rivestito, formando una banda IgM color bordeaux, indicando un risultato positivo di test IgM M.TB. IgG anti-M.TB se presente nel campione del paziente si lega ai coniugati M.TB. L'immunocomplex viene quindi catturato dai reagenti pre-rivestiti sulla membrana, formando una banda di IgG color bordeaux, indicando un risultato positivo del test IgG M.TB.

L'assenza della banda T suggerisce un risultato negativo. Il test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe esibire una banda color bordeaux dell'immunocomplex di coniugato IgG-Gold IgG/coniglio di coniglio di capra indipendentemente dalla presenza di eventuali anticorpi a M.TB. Altrimenti, il risultato del test non è valido e il campione deve essere ritestato con un altro dispositivo.

Portare il campione e i componenti di prova a temperatura ambiente mescolare bene il campione prima del dosaggio una volta scongelato. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piatta.

1.Forndo il campione e prova i componenti a temperatura ambiente. Posizionare il dispositivo di prova su una superficie pulita e piatta.

2. essere sicuro di etichettare il dispositivo con il numero ID del campione.

3. Riempi il contagocce di plastica con il campione. Tenendo il contagocce in verticale, dispensare 2 gocce (circa 50 µL) di campione nel campione Well Assicurarsi che non ci siano bolle d'aria. Quindi aggiungere 1 goccia (circa 40 µL) di tampone nel pozzo del campione. Imposta timer.

I risultati possono essere letti in 10 minuti. Risultati positivi possono essere visibili fino a 1 minuto. Non leggere il risultato dopo 10 minuti. Per evitare la confusione, scartare il dispositivo di test dopo aver interpretato il risultato . .

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